HCV çalt synag kasetasy (WB / S / P)
HCV çalt synag kasetasy / zolak / toplum (WB / S / P)
[INTENDED Ulanyş]
HCV çalt synag kasetasy / zolak, bütin gan / serum / plazmada gepatit C wirusyna antikorlary hil taýdan kesgitlemek üçin gapdal akym hromatografiki immunoassaýdyr.Gepatit C wirusy ýokançlygyny anyklamaga kömek edýär.
[Gysgaça mazmun]
Gepatit C wirusy (HCV), Flawiviridae maşgalasynyň bir gysylan RNK wirusydyr we Gepatit C-iň sebäpkär serişdesidir. Gepatit C bütin dünýäde takmynan 130-170 million adama täsir edýän hroniki keseldir.BSGG-nyň maglumatlaryna görä, her ýyl 350,000-den gowrak adam gepatit C bilen baglanyşykly bagyr kesellerinden ölýär we 3-4 million adam HCV ýokaşýar.Dünýä ilatynyň takmynan 3% -iniň HCV ýokaşandygy çak edilýär.HCV ýokaşan adamlaryň 80% -den gowragy dowamly bagyr kesellerini döredýär, 20-30% 20-30 ýyldan soň siroz keselini döredýär we 1-4% sirrozdan ýa-da bagyr keselinden ölýär.HCV ýokaşan adamlar wirusa antikor öndürýärler we ganda bu antikorlaryň bolmagy HCV bilen ýokaşan ýa-da geçmişdäki infeksiýany görkezýär.
[Kompozisiýa](25sets / 40sets / 50sets / ýöriteleşdirilen spesifikasiýa hemmesi tassyklanýar)
Synag kasetasynda / zolagynda synag çyzygynda HCV antigen bilen birleşdirilen membranaly zolak, gözegçilik liniýasyndaky towşan antikorlary we rekombin HCV antigenleri bilen birleşdirilen kolloid altyn bar bolan boýag paneli bar.Synaglaryň mukdary bellikde çap edildi.
Materiallar Üpjün edildi
Kasseta / zolak
Bukja salmak
Bufer
Gerekli materiallar, ýöne berilmeýär
Collectionygyndy gaplary
Taymer
Adaty usullar wirusy öýjük medeniýetinde izolirläp ýa-da elektron mikroskop arkaly göz öňüne getirip bilmeýär.Wirus genini klonlamak rekombinant antigenleri ulanýan serologiki gözlegleri ösdürmäge mümkinçilik berdi.Singleeke rekombinant antigenini ulanýan ilkinji nesil HCV EIA bilen deňeşdirilende, belli bir kesişmezlikden gaça durmak we HCV antikor synaglarynyň duýgurlygyny ýokarlandyrmak üçin täze serologiki synaglarda rekombinant belogyny we / ýa-da sintetiki peptidleri ulanýan birnäçe antigen goşuldy.HCV çalt synag kasetasy / zolak, bütin gan / serum / plazmada HCV ýokaşmagyna antikorlary kesgitleýär.Synagda, HCV antikorlaryny saýlap kesgitlemek üçin örtülen bölejikler we rekombinant HCV beloklary birleşýär.Synagda ulanylýan rekombinant HCV beloklary, gurluş (nukleokapsid) we gurluş däl beloklar üçin genler bilen kodlanýar.
[PRINCIPLE]
HCV çalt synag kasetasy / zolak goşa antigen-sendwiç tehnikasynyň ýörelgesine esaslanýan immunoassaýdyr.Synag wagtynda, tutuş gan / serum / plazma nusgasy kapilýar hereketi bilen ýokaryk göçýär.Eger nusgada bar bolsa, HCV antikorlary HCV konýugatlaryna bagly bolar.Immun toplumy öňünden örtülen rekombinant HCV antigenleri bilen membranada ele alynýar we synag çyzygy sebitinde oňyn netijäni görkezýän görünýän reňkli çyzyk peýda bolar.HCV antikorlary ýok bolsa ýa-da kesgitlenýän derejeden aşakda bolsa, negatiw netijäni görkezýän synag çyzygy sebitinde reňkli çyzyk emele gelmez.
Prosessual gözegçilik hökmünde hyzmat etmek üçin dolandyryş çyzygynyň sebitinde elmydama reňkli çyzyk peýda bolar, bu bolsa göwrümiň dogry mukdarynyň goşulandygyny we membrananyň süpürilendigini görkezýär.
(Surat diňe salgylanmak üçin, material obýektine serediň.) [Kasseta üçin]
Synag kasetasyny möhürlenen haltadan çykaryň.
Zerum ýa-da plazma nusgasy üçin: Damjany dikligine saklaň we 3 damja serum ýa-da plazma (takmynan 100μl) synag enjamynyň nusga guýusyna (S) geçiriň, soňra taýmeri işlediň.Aşakdaky surata serediň.
Ganyň ähli nusgalary üçin: Damjany dikligine saklaň we 1 damja gany (takmynan 35μl) synag enjamynyň nusga guýusyna geçiriň, soňra 2 damja bufer goşuň (takmynan 70μl) we taýmeri işlediň.Aşakdaky surata serediň.
Reňkli çyzyklaryň peýda bolmagyna garaşyň.Synag netijelerini 15 minutda düşündiriň.20 minutdan soň netijeleri okamaň.
[DUNDURYŞLAR WE HYZMATLAR]
Diňe in vitro diagnostika ulanmak üçin.
Saglygy goraýyş işgärleri we ideg nokatlaryndaky hünärmenler üçin.
Möhleti gutarandan soň ulanmaň.
Synag geçirmezden ozal şu listowkadaky ähli maglumatlary okaň.
Synag kasetasy / zolagy ulanylýança möhürlenen haltajykda galmalydyr.
Spechli nusgalary potensial howply hasaplamaly we ýokanç serişdesi bilen deň derejede işlemeli.
Ulanylan synag kasetasy / zolagy federal, ştat we ýerli düzgünlere laýyklykda taşlanmalydyr.
[HIL BARLAGY]
Synaga prosessual gözegçilik girizilýär.Dolandyryş sebitinde (C) peýda bolan reňkli çyzyk içerki prosessual gözegçilik hasaplanýar.Sufficienteterlik nusga göwrümini, ýeterlik membranany süpürmegi we dogry prosedura usulyny tassyklaýar.
Dolandyryş standartlary bu toplum bilen üpjün edilmeýär.Şeýle-de bolsa, synag prosedurasyny tassyklamak we synagyň dogry ýerine ýetirilişini barlamak üçin oňyn we otrisatel gözegçilikleriň gowy laboratoriýa tejribesi hökmünde synagdan geçirilmegi maslahat berilýär.
[Çäklendirmeler]
HCV çalt synag kasetasy / zolak hil taýdan kesgitlemek üçin çäklidir.Synag çyzygynyň intensiwligi hökman gandaky antikoryň konsentrasiýasy bilen baglanyşykly däl.
Bu synagdan alnan netijeler diňe diagnoz goýmaga kömek etmek üçin niýetlenendir.Her lukman netijeleri hassanyň taryhy, fiziki tapyndylary we beýleki anyklaýyş amallary bilen bilelikde düşündirmeli.
Negativearamaz synag netijesi, HCV-e garşy antikorlaryň ýa-da synag tarapyndan kesgitlenip bilinmeýän derejelerde bardygyny görkezýär.
[ÜPJÜNÇILIK aýratynlyklary]
Takyklyk
Söwda HCV çalt synagy bilen şertnama
HCV çalt synagy we täjirçilik taýdan elýeterli HCV çalt synaglary ulanyp, gapma-garşy deňeşdirme geçirildi.Üç hassahanadan 1035 kliniki nusga HCV Rapid Test we täjirçilik toplumy bilen baha berildi.Nusgalarda HCV antikorynyň bardygyny tassyklamak üçin RIBA bilen nusgalar barlandy.Bu kliniki gözleglerden aşakdaky netijeler getirildi:
| Söwda HCV çalt synagy | Jemi | |||
| Oňyn | Ativearamaz | |||
| HEO TECH® | Oňyn | 314 | 0 | 314 |
| Ativearamaz | 0 | 721 | 721 | |
| Jemi | 314 | 721 | 1035 | |
Bu iki enjamyň arasyndaky şertnama oňyn nusgalar üçin 100%, negatiw nusgalar üçin 100%.Bu gözleg, HCV çalt synagynyň täjirçilik enjamyna ep-esli derejede deňdigini görkezdi.
RIBA bilen şertnama
HCV çalt synag we HCV RIBA toplumy bilen 300 kliniki nusga baha berildi.Bu kliniki gözleglerden aşakdaky netijeler getirildi:
| RIBA | Jemi | |||
| Oňyn | Ativearamaz | |||
| HEO TECH® | Oňyn | 98 | 0 | 98 |
| Ativearamaz | 2 | 200 | 202 | |
| Jemi | 100 | 200 | 300 | |
