[INTENDED Ulanyş]

COVID-19 / Gripp A + B Antigen Combo Çalt Synag Kassetasy, COVID-e laýyk gelýän dem alyş wirusynyň ýokaşmagyna güman edilýän adamlardan SARSCoV-2, A grippini we B grippiniň wirus nukleoprotein antigenlerini hil taýdan kesgitlemek üçin niýetlenen gapdal akym immunoassasydyr. -19 saglygy goraýyş edarasy tarapyndan.SARS-CoV-2 we dümew sebäpli dem alyş wirusynyň ýokaşmagynyň alamatlary şuňa meňzeş bolup biler.COVID-19 / Gripp A + B Antigen Combo Çalt synag kasetasy SARS-CoV-2, A grippi we B gripp wirusly nukleoprotein antigenlerini ýüze çykarmak we tapawutlandyrmak üçin niýetlenendir.Antigenler, ýokançlygyň ýiti döwründe nasofargeal nusgalarynda ýüze çykarylýar.Oňyn netijeler wirus antigenleriniň bardygyny görkezýär, ýöne infeksiýanyň ýagdaýyny kesgitlemek üçin hassanyň taryhy we beýleki anyklaýyş maglumatlary bilen kliniki baglanyşyk zerurdyr.Oňyn netijeler bakterial ýokaşmagy ýa-da beýleki wiruslar bilen bilelikde ýokaşmagy aradan aýyrmaýar.Ativearamaz netijeler SARS-CoV-2, A grippini ýa-da dümew ýokaşmasyny aradan aýyrmaýar we bejergini ýa-da hassalary dolandyrmak kararlaryny, şol sanda infeksiýa gözegçilik kararlaryny ýeke-täk esas hökmünde ulanmaly däldir.Ativearamaz netijeler kliniki gözegçilikler, hassalaryň taryhy we epidemiologiki maglumatlar bilen utgaşdyrylmaly we hassalary dolandyrmak üçin zerur bolsa molekulýar barlag bilen tassyklanmaly.COVID-19 / Gripp A + B Antigen kombinasiýasy çalt synag kasetasy, vitro anyklaýyş amallarynda ýörite görkezilen we tälim alan kliniki laboratoriýa işgärleri tarapyndan ulanmak üçin niýetlenendir.

[Gysgaça mazmun]

Korona wiruslary (SARS-CoV-2) romanyna degişlidir.COVID-19 ýiti dem alyş ýokanç keseli.Adamlara köplenç duýgur bolýar.Häzirki wagtda täze korona wirusy ýokaşan hassalar ýokançlygyň esasy çeşmesidir;asimptomatiki ýokaşan adamlar ýokanç çeşme bolup biler.Häzirki epidemiologiki gözlegiň esasynda inkubasiýa döwri 1 günden 14 güne çenli, esasan 3-7 gün.Esasy ýüze çykmalarda gyzzyrma, ýadawlyk we gury üsgülewük bar.Burun dykylmagy, burun akmagy, bokurdak agyry, ýaramaz içgeçme käbir ýagdaýlarda duş gelýär.Gripp (dümew) dümew wiruslary sebäpli döreýän ýokanç dem alyş keseli.Ildeňil we agyr kesellere sebäp bolup biler.Dümew ýokançlygynyň çynlakaý netijeleri hassahana ýa-da ölüme sebäp bolup biler.Käbir adamlar, garry adamlar, ýaş çagalar we belli bir saglyk ýagdaýy bolan adamlar dümewiň çynlakaý kynçylyklaryna sezewar bolýarlar.Dümew (grip) wirusynyň iki esasy görnüşi bar: A we B görnüşleri A grippi we adamlarda yzygiderli ýaýran wiruslar (adam dümewi wiruslary) möwsümleýin dümew epidemiýalaryna jogapkärdir.

[PRINCIPLE]

COVID-19 Antigen çalt synag, goşa antikor sandwiç usuly ýörelgesine esaslanýan gapdal akym immunoassaýdyr.SARS-CoV-2nukleokapsid belogy monoklonal antikor, detektor hökmünde ulanylýan we konýugasiýa paneline sepilen reňkli mikropartiklez bilen birleşdirilen.Synag wagtynda, nusgadaky SARS-CoV-2 antigen, reňkli mikro bölejikler bilen birleşdirilen SARS-CoV-2antibody bilen täsirleşip, antigen-antikor belligini çylşyrymly edýär.Bu toplum, öňden örtülen SARSCoV-2 nukleokapsid belogy monoklonal antikor tarapyndan ele alynjak synag çyzygyna çenli kapilýar hereketi arkaly membranada göçýär.Reňkli synag çyzygy (T)

[Kompozisiýa]

Synag kassetasy bilen üpjün edilen materiallar: synag kasetasyna COVID-19 antigen synag zolagy we plastmassa enjamynyň içinde ýerleşdirilen dümew A + B synag zolagy girýär.

· Çykaryş reagenti: 0,4 ml çykarmak reagenti bolan ampula

· Sterilizasiýa edilen swab

· Çykaryjy turba

· Maslahatçy

· Iş stansiýasy

· Paket goýmak

Synaglaryň mukdary bellikde çap edildi.Zerur materiallar, ýöne berilmeýär

Taymer

[Saklamak we durnuklylyk]

· Möhürli halta gaplanan görnüşde temperaturada saklaň (4-30 ℃ ýa-da 40-86 ℉).Kitap bellikde çap edilen möhletiniň dowamynda durnuklydyr.

· Torbany açanyňyzdan soň synag bir sagadyň dowamynda ulanylmaly.Yssy we çygly gurşawa uzak wagtlap täsir etmek önümiň ýaramazlaşmagyna sebäp bolar.LOT we gutarýan senesi bellikde çap edildi.

[AECRATYN]

Alamat ýüze çykanda ir alnan nusgalarda iň ýokary wirus titrleri bolar;Bäş gün alamatlardan soň alnan nusgalar, RT-PCR barlagy bilen deňeşdirilende negatiw netijeleri berer.Speceterlik däl nusgalary ýygnamak, nädogry nusgalary işlemek we / ýa-da transport ýalňyş negatiw netije berip biler;şonuň üçin takyk synag netijelerini döretmek üçin nusga hiliniň ähmiýeti sebäpli nusga ýygnamak boýunça okuw maslahat berilýär.