ÖNÜMLER ADY

COVID -19 Antigen çalt synag kasetasy (kolloid altyn)

Gaplamak

1 bölek / sumka

1 bölek / guty  ýa-da 28bölekler / guty

Gutynyň başyna 1 bölek üçin gutynyň ululygy: 180 * 65 * 15mm

Gutynyň başyna 28 bölek üçin gutynyň ululygy: 190 * 125 * 75mm

INTENDED ULANMAK

Bu önüm, tüýkülikde täze koronawirus ýa-da COVID-19 hil taýdan ýüze çykarylmagy üçin amatlydyr.Täze koronawirus bilen ýokaşma diagnozyna kömek edýär.

Gysgaça mazmun

Koronawirus romany (SARS-CoV-2) β jynsyna degişlidir.COVID-19 ýiti dem alyş ýokanç keseli.Adamlar köplenç ýokançlyga sezewar bolýarlar.Häzirki wagtda koronawirus romanyndan ýokaşan hassalar ýokançlygyň esasy çeşmesidir;asimptomatiki ýokaşan adamlar ýokanç çeşme bolup biler.Häzirki epidemiologiki gözlegiň esasynda inkubasiýa döwri 1-14 gün, esasanam 3-7 gün.Esasy alamatlara gyzzyrma, ýadawlyk we gury üsgülewük degişlidir.Käbir ýagdaýlarda burun dykylmagy, burun akmagy, bokurdak agyry, mialgiýa we içgeçme bolýar.

INörelge

COVID -19 Antigen çalt synag kasetasy, tüýkülik nusgalarynda SARS-CoV-2-den nukleokapsid belogyny tapmak üçin ýokary duýgur monoklonal antikorlary ulanýan immunohromatografiki membrana barlagydyr.Synag zolagy aşakdaky böleklerden durýar: mysal üçin pad, reagent pad, reaksiýa membranasy we sorujy pad.Reagent padde SARS-CoV-2-iň nukleokapsid belogyna garşy monoklonal antikorlary bilen birleşdirilen kolloid-altyn bar;reaksiýa membranasynda SARS-CoV-2 nukleokapsid belogy üçin ikinji derejeli antikorlar bar.Tutuş zolak plastmassa enjamyň içinde ýerleşýär.Nusga nusga guýusyna goşulanda, reagent padde guradylan konýugatlar eräp, nusga bilen bilelikde göçýär.SARS-CoV-2 antigen nusgada görkezilen bolsa, anti-SARS-2 konýugaty bilen wirusyň arasynda emele gelen toplum, synag meýdançasynda (T) örtülen ýörite SARS-2 monoklonal antikorlary tarapyndan ele alynar.T çyzygynyň ýoklugy negatiw netijäni görkezýär.Prosessual gözegçilik hökmünde hyzmat etmek üçin dolandyryş çyzygynyň sebitinde (C) mydama göwrümiň goşulandygyny we membrananyň süpürilendigini görkezýän gyzyl çyzyk peýda bolar.

Kompozisiýa

1. Bir gezek ulanylýan synag enjamy

2. Bir gezek ulanylýan plastik tüýkülik halta

Berilmedik beýleki enjam:

Taymer

Gorag

Synag geçirmezden ozal bu bukjadaky ähli maglumatlary okaň.

1. Sebäbi-diňe vitro anyklaýyş ulanylyşy.Möhleti gutarandan soň ulanmaň

2. Synag, ulanmaga taýyn bolýança möhürlenen halta ýa-da ýapyk kanistrde galmalydyr.

3. spechli nusgalary potensial howply hasaplamaly we ýokanç serişdesi bilen deň derejede işlemeli.

4. Ulanylan synag ýerli düzgünlere laýyklykda taşlanmalydyr

HABAR WE Durnuklylyk

1. Germetiki möhürlenen sumkada gaplanan ýaly temperaturada saklaň (4-30 ℃ ýa-da40-86 ℉) we göni gün şöhlesinden gaça duruň.Kitap bellikde çap edilen möhletiniň dowamynda durnuklydyr.

2. Möhürli halta açylandan soň synag bir sagadyň dowamynda ulanylmaly.

Yssy we çygly gurşawda uzak wagtlap täsir etmek önümiň ýaramazlaşmagyna sebäp bolar.

3. Lot belgisi we möhleti her möhürlenen halta çap edilýär.

Synag TERJIME

Synag enjamyna we nusgalaryna synagdan ozal otag temperaturasyna (15-30 ℃ ýa-da 59-86 ℉) deňleşmäge rugsat beriň.

1.Bir gezek ulanylýan plastik paketde azyndan 2 ml täze tüýkülik ýygnaň.

2.Alýumin folga sumkasyny açyň we synag kasetasyny çykaryň.

3.Kassetanyň gapagyny çykaryň.

4.Siňdiriji padini tüýkülik haltasyna çümdüriň we 2 minut garaşyň.

5.Synag kartasyny tüýkülik käsesinden çykaryň, soňra gapagyny yzyna goýuň we synag kasetasyny tekiz ýerde goýuň.

6.Synag netijesini 15 minutda düşündiriň, synag netijesini 20 minutdan soň okamaň.

Bellik:

1.Don'agzyna salma.

2.Don'tüýkülik bilen gan ulanmaň.

3.Suwuklyk gymyldamaýan bolsa, plastik käse tüýkülik bilen 1 ml içilýän suw goşuň, suwy we tüýküligi deň derejede garmaly. , soň bolsa has köp tüýkülik siňdirmek üçin sorujy paneli sumkanyň içine salyň.

Düşündiriş OF Netijeler (BILEN) 15 MINUTES)

Oňyn (+):T we C çyzyklaryň ikisi hem 15 minutda peýda bolýar.Ativearamaz (-):C setiri 15 minutdan soň T çyzygy görünmedi.

Nädogry:C setiri görünmeýän bolsa, bu synag netijesiniň nädogrydygyny görkezýär we nusgany başga synag enjamy bilen gaýtadan ulanmaly.

Çäklendirmeler

1.COVID -19 Antigen çalt synag kasetasy deslapky hil synagydyr, şonuň üçin bu synag bilen ne mukdar bahasy, ne-de COVID -19 ýokarlanyş tizligi kesgitlenip bilinmez.

2. Bir nusgadaky antigen konsentrasiýasy synagyň kesgitleme çäginden pes bolsa, negatiw synag netijesi bolup biler.Synagyň kesgitleme çägi rekombinant SARS-CoV-2 nukleoprotein bilen kesgitlenildi we 10 pg / ml.

3.SARS-CoV-2 antigen synag kasetasynyň netijeliligi diňe şu paket goýmasynda beýan edilen usullar bilen bahalandyryldy.Bu proseduralaryň üýtgemegi synagyň netijesini üýtgedip biler.

4. aalňyş negatiw netijeler, bir nusga ýeterlik derejede tapylmasa, daşalanda ýa-da işlenilende ýüze çykyp biler.

5. Nusgalar synagdan soň bir sagatdan gowrak synag edilse, ýalňyş netijeler ýüze çykyp biler.Nusgalar nusga alnandan soň gysga wagtda synagdan geçirilmelidir.

6. Oňyn synag netijeleri beýleki patogenler bilen bilelikde ýokaşmagy aradan aýyrmady.

7.Negatiw synag netijeleri SARS-CoV-2-den beýleki wirus ýa-da bakterial ýokançlyklary ýüze çykarmak üçin niýetlenen däldir.

8. sevenedi günden gowrak wagtdan soň simptomatiki başlanan näsaglaryň ýerli netijeleri çaklama hökmünde garalmaly we başga bir molekulýar barlag bilen tassyklanmaly.

9.Eger belli SARS-CoV-2 ştamlaryny tapawutlandyrmak zerur bolsa, jemgyýetçilik ýa-da ýerli saglygy goraýyş edaralary bilen maslahatlaşyp goşmaça synaglar zerurdyr.

10. Çagalar wiruslary ululara garanyňda has köp bölüp bilerler, bu ulular bilen çagalaryň arasynda dürli duýgurlyga we deňeşdirmegiň kyn bolmagyna sebäp bolup biler.

11.Bu synag COVID -19 üçin çaklama diagnozyny üpjün edýär.Tassyklanan COVID -19 diagnozy, ähli kliniki we laboratoriýa netijeleri bahalandyrylandan soň lukman tarapyndan edilmelidir.

Bellikler

1. COVID -19 Antigen çalt synag kasetasy diňe tüýkülik nusgalaryna degişlidir.

Gan, serum, plazma, peşew we beýleki nusgalar adaty bolmadyk netijelere sebäp bolup biler.Islendik synag oňyn bolsa, kliniki diagnoz we netijeleri hasabat bermek üçin ýerli saglygy goraýyş edarasyna ýüz tutmagyňyzy haýyş edýäris.2.sorujy paddoly nemlendirilýär.

3.Oňyn netijelere C lin bolsa derrew baha berip bolýare we T setiri peýda bolýar, negatiw netijeler bolsa 15 minut sarp etmeli.

4.Synag enjamy bir gezek ulanylýan önüm bolup, ulanylandan soň bio howplary öz içine alar.

Synag enjamlaryny, nusgalaryny we ähli ýygnamak materiallaryny ulanylandan soň dogry taşlaň.

5.Önüm bellikleriniň möhleti gutarmanka ulanmaly.

6.Reagentleri öz içine alýan synag membranasynyň bir bölegi synagdan çyksa

penjirede ýa-da 2 mm-den gowrak süzgüç kagyzy ýa-da lateks pad açylýar

synag penjiresi, ulanmaň, sebäbi synag netijeleri nädogry bolar.Täze ulanyň

ýerine synag toplumy.